洁净车间沉降菌采样状态和时间 

5.8.1采样状态和时间 

5.8.1.1静态：30分钟；动态：生产过程全天检测，每4小时换一次培养皿。 

5.9 监测频次： 

5.9.1洁净车间在产品生产期间，根据洁净区洁净度等级分别进行监测。 

5.9.1.1百级及万级区，各车间每天应监测，但采样量及采样数目可以减少 

5.9.1.2表面污染及人体细菌测试在无菌药品生产期间每天应进行。 

5.9.1.3十万级区各车间应每周监测一次。 

5.9.1.4三十万级洁净车间应每两周监测一次。 

5.10质量检验部应对各车间定期抽检：静态30分钟；动态4小时。