净化工程 洁净工程 超净间维护：

1.1 每月对净化车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。
1.2  每月对净化车间技术夹层、彩钢板结构、通风管道、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，地面破损等情况及时报修并做记录．安排在停产大修期间维护。

1.3 每周对洁净车间内的照明、应急灯具、超净工作台、风淋室、无菌室设计，消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。

1.4 净化车间的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安全门)。

1.5 净化车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。

2. 净化车间内净化空调系统的维护与保养

2.1洁净室空调系统应由专人持证上岗操作，每天对洁净空调系统的温度、湿度、风压、高低压等进行检查并做好记录。

2.2  空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。

2.3 净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、彩钢板安装过程中不得污染和损坏。

2.4 可重复使用的过滤器，换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管，以备再用，其更换周期如下：

每月更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次)；

每季更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次)；

每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。

根据净化检测教果和压差计显示的终阻力，每1-2年更换一次高效空气过滤器，无隔板过滤器。

2.5 高效过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序，在满足GMP要求的前提下进行，避免发生污染，并做好过滤器更换记录。

3.进入净化厂房人员要求

进入净化车间的人员必须定期体检，经常保护个人清洁，没有皮肤病及外伤，经有关部门对其岗位培训合格后，严格按照“人员进入洁净室的规程”执行。