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无尘室 净化工程 净化车间 净化工程 、测试条件
要测试高效过滤器的泄漏率，必须满足三个条件：测试步骤（以净化空调机组为例）
洁净车间高效空气过滤器的泄漏检测 扫描测试用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面（包括过滤器介质、过滤器边框、过滤器边框与静压箱之间、静压箱本身）进行扫描。扫描时，采样头离过滤器距离小于5cm，速度小于5cm/s。扫描应来回往复地进行，线条间应重叠。
合格标准
ISO14611-3规定：光度计检漏法确认过滤器局部泄漏的标准透过率为0.01%，即当采样探头对准被测过滤器出风面某一点，静止检测时，如测得透过率高于0.01%，即认为该点为漏点。
如果高效过滤器的效率是99.99%，那么规定透过率不高于0.01%是合理的，如果高效过滤器的效率为99.995%，为什么允许透过率不是0.005%而是0.01%呢？强行规定0.01%的合格值，对于效率低于99.99%的过滤器过于严苛，而对于效率高于99.99%的过滤器又过于宽松。过滤器修补、更换及重新检测
如果发现任何部位的泄漏率超过标准，可以用玻璃胶对该漏点进行修补。单个泄漏点的堵漏面积不能超过过滤器总面积的1%，全部堵漏面积不能超过过滤器总面积的5%。如果堵漏仍无法修补过滤器，必须对过滤器进行更换。任何形式的堵漏以及更换过滤器后，都必须对过滤器进行重新检测，直到全部满足标准要求。
测试周期
《药品GMP指南》对检测周期的规定：高效过滤器泄漏测试一般每年进行一次，但无菌生产区每6个月测试一次
无尘室 测试高效过滤器的泄漏率
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
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