净化车间 净化工程 无尘车间 洁净室 空气净化工程 无尘室 洁净车间 洁净工程 超净间无菌室 不锈钢风淋室 高效过滤器
无尘室快速导航
联系我们

 

 

苏州吴江区金家坝金华路258号 无尘室,净化车间,无尘车间

 

 

电话: 0512-63208659

 

手机: 13806253652  

 

传真: 0512-63208759

 

 

 

当前位置:首页 >> 新闻中心
文字 〖 自动滚屏(右键暂停)
尘埃粒子在线监测系统 远程监控报警 苏州吴江安净净化工程公司

尘埃粒子在线监测系统 远程监控报警 苏州吴江安净净化工程公司

 净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室

 

尘埃粒子在线监测系统 远程监控报警 苏州吴江安净净化工程公司  净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子的动态监测。
 
 
(1) 远程控制:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警,数据储存,报告编辑,打印输出;
(2) 声光报警:多种报警功能,以保证系统长期稳定的运行。可实现采样流量报警,通讯失败报警、数值超标报警硬
件故障报警; 净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室
(3) 外置真空系统,等动力采样,流量28.3升/分钟;
(4) 二通道同步微粒计数,同时监测0.5, 5.0微米粒径的悬浮粒子;
(5) 监测每一台粒子传感器设备的运行流量,并提供流量运行状态的显示;
(6) 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控。
环境在线监测系统满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监控的要求 ,并可将压差、温湿度、风速等传感器纳入本监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。
环境在线监测系统采用美国Lighthouse公司污染控制系列解决方案和设备,报告符合美国FDA、EU GMP及中国新版GMP对无菌制剂的相关规范,为制药企业进行FDA、EU GMP认证提供可靠的数据支持。
 
 尘埃粒子在线监测系统净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室
(1) 符合制药行业监测要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒计数;
(2) 主流28.3升/分钟流量;
(3) 传感器置于不锈钢(316L)外壳内,耐腐蚀;
(4) 适合洁净室熏蒸消毒环境使用的抗VHP型号;
(5) 配备等动力采样头,不会干扰层流;
(6)250组数据缓存,应对突发网络故障;
(7) 报告格式符合FS-209E,ISO14644-1,EU GMP 相关标准
(8) 校准可追溯NIST;
 
尘埃粒子在线监测系统净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室
 
粒子计数器提供在线式和便携式、手持式等多种型号,专业用于洁净室尘埃粒子的监测、验证和认证等工作,采用超长寿命激光源,经测试可无故障运行10年以上,生成的报告符合FDA、欧盟及中国GMP标准,为企业的GMP认证提供完整的数据支持。
粒径范围:
0.5–25μm
通道大小:
标准:0.5, 5.0,μm
计数效能:
50%@0.5μm;100% for particles > 0.75μm (per JIS)
流速:
1.0CFM (28.3LPM)1.0立方英尺/分钟(28.3行数/分钟)
激光源:
Laser Diode,激光二极管
零计数度:
<1 count / 5 minutes (per JIS),<1 计数/5分钟(每JIS)
真空要求:
18英寸汞柱
气流:
Internally Monitored and Controlled,内部监测和控制
通讯模式:
RS-485 MODBUS RS-485协议
数据存储:
250组
软件:
制药行业专用版本LMS Pharma Edition

尘埃粒子在线监测系统净化工程  http://www.szsjjt.com/  洁净车间 无尘室
1、A级应实行全部在线监控,B级区可根据风险评估确定是否进行在线监控,及在线监控的项目。
2、具体采样方法参照GB/T 16292-1996、GB/T 16293-1996、GB/T16294-1996、ISO.14644-1,2执行。

 

                    

                        苏州安净净化设备工程公司 

 

                        0512-63208659   63208759

 

 

 

地址:苏州吴江区金家坝金华路258号 无尘室,净化车间,无尘车间 Email:szsjjt@126.com 微信:13806253652 联系人:芦经理

 

电话:0512-63208659 手机:13806253652 传真:0512-63208759

 

版权所有:苏州安净净化科技有限公司 苏州净化设备工程 无尘车间 净化车间 洁净工程 无尘室 技术支持:吴江新意网络 苏ICP备11079594号-1