无尘室 无尘车间环境在线监控系统

 新版GMP标准无尘车间洁净室环境实时在线监控系

     净化车间在 生物医药、精密电子等生产企业，由于产品的特殊性，对生产环境的洁净度都有很高的要求，很多产品的生产或研究都是在洁净室内完成的，洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。

无尘室环境在线监测系统是一套新型的环境数据监控系统，通过各种传感器，自动、连续地对指定区域的尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集、记录，并将监测结果传送到计算机，通过特定软件进行处理，实时对异常情况以电脑窗口、灯光、声音、大屏幕等多种方式进行报警，让所有记录能够实现汇总、查询并可追溯。

     根据新版GMP规定，净化工程、净化车间非最终灭菌的无菌制剂生产中的A级洁净区以及A级洁净工程的B级背景必须实施环境动态监测，例如粉针剂、粉针冻干剂、血液制品、生物疫苗、滴眼液等。

   从净化厂房目前实践中看，许多最终灭菌的企业，如大输液、小水针及原料药，也开始实施EMS系统，以防范药品质量风险。

我们将清晰和准确地根据用户希望的系统功能来进行设计、施工。客户需求包含既定的工程进度、系统的运作数据、运行环境；非功能性的需求限制，例如时间和成本，最终需要交付怎样的系统。

无尘室 无尘车间环境在线监控系统

◆ 监测内容：粒子数、温度、湿度、照度、风量、压差等；
◆ 预警系统：对监测的数据可以设置上下限指标，当发现超标数据，将提供声、光、短信等报警，通知工作人员进行调控。

◆ 系统配置：整个EMS除了软件和传感器外，还涉及真空系统、信号传输系统、服务器系统，这都要根据具体情况进行配置，以保证系统最优。