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（六）床垫消毒器：由消毒腔体和机械管线组成，用于消毒床垫、枕头、毛毯。

（七）多单位基台扫描体：技工室设备。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，固定在牙模上，以辅助牙科扫描机获取清晰的3D 图像。

（八）热合控制器：由热合控制器主机、热合钳和电源线组成，用于在内窥镜一次性使用护套系统从内窥镜拆卸时，对一次性钳道管进行热合封口。

（九）身高预测软件：根据手腕部X影像（DICOM文件）识别手腕部骨的等级、预测成年身高。

（十）电动排气筒：由交流电机和活塞装置组成。通过活塞上的密封圈使活塞筒密封，在往复运动的过程中产生负压，代替手动排气筒为负压罐排气。

（十一）医用胶片纸：由纸基与纳米级涂层组成，用于医学影像系统（CT、DR、MR、CR、DSA、US等）产生的DICOM影像输出，输出影像不作为诊断依据。

(十二) 药洗仪：由用于放置药液的容器、通过水管与容器连接的过滤装置、通过水管与过滤装置连接的水泵、通过水管与水泵连接的即时加热装置、设置在水管上的换向阀和用于喷药液的喷杆组成（不含药液）。用于肛肠手术、外阴手术患者的伤口药浴清洗。

（十三）层流空气消毒机：由机箱、控制器、支架、脚轮、风机、空气过滤器、消音棉和围档、框架、照明组成，通过循环风动系统使空气通过过滤器装置，对室内局部空气进行过滤净化消毒。用于对患者所处环境的净化消毒。

（十四）治疗用蛋白等化合物：应用蛋白重组技术，构建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白，并验证其稳定性和毒性。用于腺癌患者术后治疗。

（十五）样本收集、承载器具：由样本杯、样本袋、导管、载玻片等组成，临床上仅用于样本的收集、承载。

（十六）仪器管路清洗液：由水溶性盐（氯化钾、氯化钠等）、缓冲对、去污剂及防腐剂组成。用于电解质、血气分析仪在分析标本前，检测液体通路气密性及传感器响应电位（是否在线性范围内），在分析标本后冲洗液体通路管道。

（十七）吸样延长臂：由延长轨道、延长盖板组成。与特定分析仪配合使用，轨道延长系统，使分析仪的吸样臂和吸样头可以达到第三方自动化轨道系统上新的吸液位点，实现分析仪与第三方自动化轨道系统配合使用。

（十八）健身运动用血氧测量系统：由手机和随机软件组成，通过手机上的传感器，测量使用者血氧浓度和心率，并传到手机软件中，形成记录文件。用于使用者查看每天的血氧浓度和心率变化，帮助用户了解运动状况，不具有《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确的目的，测量得到的数据不作为诊断依据。

五、视具体情况而定的产品（5个）
（一）粪便分析前处理仪：主要由粪便样本采集机构（粪便样本盒：粪便样本分析实现用耗材）、粪便分析前处理仪主机（包括实现粪便分析前处理的粪便样本稀释液加注、搅拌实现机构）组成。在粪便分析工作中，对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理（包括对采集粪便样本、粪便样本稀释试剂加注、粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀）。如不含有显微镜、不具有精密加样功能，作为I类医疗器械管理。否则作为II类医疗器械管理。分类编码：6841。

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