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二十三）球囊加压装置：由充气装置、压力表、连接管和接头组成。心脏介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过器械上的压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。分类编码：6866。

（二十四）一次性使用无菌腹裂治疗袋：产品由带凸缘的外套管、抽液管、定位夹、吊攀、气阀、气阀外套组成。无菌提供。用于辅助治疗新生儿先天性腹壁缺陷。使用时将患儿外露肠管、脏器轻柔挤压入产品袋体内，然后将产品凸缘端放入腹裂内壁固定并将产品袋体悬吊，利用袋中肠管、脏器的重力作用使其逐渐全部回纳到腹腔内，之后取出本产品，缝合患儿腹壁缺损处。接触人体时间不超过10天。分类编码：6866。

三、作为Ⅰ类医疗器械管理的产品（106个）
（一）结扎缝合引线器：由柄部和钩针组成，头端钩针形状分环形圆头和镰状尖头。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结。分类编码：6801。

（二）肌腱套取器：由手柄、套取杆和套取杆头部的套筒组成，套筒顶端有锋口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于手部外科手术时，通过套筒顶端的锋口将肌腱与其周围组织分隔开，套取肌腱。分类编码：6801。

（三）气管扩张钳：由钳头、关节和柄部组成，柄部为带弹簧撑片的指圈柄，头部为二叶或三叶。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于气管切开后扩张气管。分类编码：6801。

（四）拆钉钳：由钳头、关节和柄部组成，柄部为带弹簧撑片的握手柄，柄尾部内侧有一对半圆形的钩，关节为穿鳃铆钉连接，钳头两侧分别为弯形带齿的薄片和弯形带凹槽的匙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于拆除皮肤缝钉。分类编码：6801。

（五）异物钳：由钳头、关节和柄部组成，柄部为两指圈，关节为叠鳃铆钉连接，头部内表面为有齿带凹槽，可制成直形或弯形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于外科手术时，钳取人体内的金属异物。分类编码：6801。

（六）微创手术扩张钳：由左钳柄、锁紧装置、弹簧片、右钳柄组成。采用不锈钢材料制造。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于微创手术中扩张切口。分类编码：6801。

（七）一次性使用敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿。非无菌提供，一次性使用。用于临床外科换药时夹持敷料。分类编码：6801。

（八）显微血管吻合牵线夹：由一块金属薄片弯曲，并使头部交叉相扣形成的夹子。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于显微外科手术进行血管吻合时，夹住缝合线垂吊，防止手术时血管产生扭转。分类编码：6802。

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