净化工程    备主要技术参数吴江不锈钢手术室洗手池 无尘室车间 不锈钢洁净地漏 苏州安净净化设备朝阳 营口 包头 赤峰

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验证安净-1300vn型百级层流罩的安装、运行质量是否能够达到设备安装技术要求和生产工艺的要求。

5．验证的时间安排

安装验证：年 月 日至年 月 日

运行和性能验证：年 月 日至年 月 日

6．安净验证文件准备检查

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预确认目的：根据生产工艺、生产能力、生产厂房条件和法规要求，选择有资质的制造商进行订货采购，证明所选的sbH-1300vn型百级层流罩及配套设施、文件齐全，所用材质符合法规和生产工艺要求。

吴江不锈钢手术室洗手池 无尘室车间 不锈钢洁净地漏 苏州安净净化设备朝阳 营口 包头 赤峰 设备制造商的选择

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安装确认

安装确认目的：确认层流罩的安装、外观符合使用和设计要求，

随机清单

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运行确认目的：确认该设备各项功能达到设计要求，设备空载运行情况良好。

验证方法：空机运行按《安净-1300vn型百级层流罩标准操作规程》运行百级层流罩，连续运行三次，确认各程序运行、转换正常。

 运行测试结果

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性能确认目的：通过在运行过程中检查层流罩内部的尘埃粒子、沉降菌、风速、照度情况，确认此设备是否能够达到设计标准要求。

可接受标准:

尘埃粒子：≥0.5μm ≤3 500尘粒数/m3；≥5μm 0尘粒数/m3。

沉降菌： ≤1个/（æ90mm·0.5h）。

风速：每个风挡的平均风速均在0.3—0.6m/s之间，风速均匀率应在其相应风挡平均风速的±20﹪范围内。

照度：平均照度应在300lks以上。

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吴江不锈钢手术室洗手池 无尘室车间 不锈钢洁净地漏 苏州安净净化设备朝阳 营口 包头 赤峰 检测检测依据医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法”

检测前提：百级层流罩已清洁完毕;洁净区空调已经打开至少30分钟;层流罩风机运行30分钟以上;检测仪器在校验有效期内;洁净区温度、湿度、压差符合规定要求。吴江不锈钢手术室洗手池 无尘室车间 不锈钢洁净地漏 苏州安净净化设备朝阳 营口 包头 赤峰