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2010年新版GMP洁净区与98版，标准洁净区等级对照表:
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2010新版GMP洁净区微生物检测动态标准：
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级别
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浮游菌
cfu/m3
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沉降碟(F90mm)
cfu/4小时
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接触碟(F55mm)
cfu/碟
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5指手套
cfu/手套
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A级
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<1
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<1
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<1
|
<1
|
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B级
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10
|
5
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5
|
5
|
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C级
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100
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50
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25
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－
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D级
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200
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100
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50
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局部百级和万级洁净区的悬浮粒子检测方法也由原来的静态改为动态，所有洁净区的沉降菌检测方法也由原来的静态改为动态，进一步对硬件设施提出了更高的要求。
2010版GMP洁净区各级别空气悬浮颗粒标准：
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级别
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静态
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动态
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空气尘粒最大允许数/立方米
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≥ 0.5μm
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≥ 5μm
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≥ 0.5μm
|
≥ 5μm
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A级
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3520（ISO5）
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20
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3520（ISO5）
|
20
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B级
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3520（ISO5）
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29
|
352000（ISO7）
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2900
|
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C级
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352000(ISO7)
|
2900
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3520000（ISO8）
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29000
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D级
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3520000(ISO8)
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29000
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不作规定
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不作规定
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