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净化工程 GMP认证过程中的重点,活量大,事情繁杂,文件种类、数量多,一致性难度较大,需要生产部齐心合力,共同努力为GMP规范检查做好了充分的准备。
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净化工程 无尘室超净间 洁净室开工
洁净室的施工条件要求为封闭式施工,因此洁净室开工的条件为建筑物施工结束,建筑物封闭完成。
2.2.4 格栅吊顶系统完成节点
本节点控制的主要工作内容为格栅吊系统安装完成,下技术层的墙板安装完成,同时要求风管和各种管道的主管配管完成,电气配管线基本完成。
净化工程 无尘室涂装完成
本控制节点要求完成任务的工作内容为生产层的华夫网板、梁、墙壁涂装完,回风夹道涂装完,共用支架和安全网安装结束,活动地板支脚打孔完成。将产尘量大的工作内容如打孔等工作内容安排在本节点内基本完成。
2.2.6 工艺设备搬入
本阶段要求内装专业封闭全部完成,空调风管保温完成,冷却水、纯水、排水、真空、自来水等管道系统试压完成,动力电源接线完成,照明送电。
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本节点控制的工作内容为活动地板安装完成,下技术夹层的中涂完成,同时静压箱上顶板和墙板开始安装,空调设备、泵、换热器等开始搬动安装,各种风管开始制作安装,各种管道的配管和电气管开始进行。
2.2.5 送电节点
本节点控制的工作内容为空调机开始逐台单机送电试运转,同时要求空调风管除保温外全部完成,空调配管除试压保温外全部完成。
2.2.7 竣工
本节点要求单体试运转完成,各系统调试、测试合格完成。
净化工程 无尘室净化措施
3.1 人员污染控制
净化厂房建设的核心是“洁净”,人员是施工安装过程中的最大污染源。控制人员的污染是施工组织设计首要解决的问题。
3.1.3 人员净化
在人流入口处设置专用的净化小室,供所有出入人员进行人身净化,根据不同净化阶段的要求进行更衣、换鞋、戴帽,使所有洁净区的人员进行一次人身和工具的净化。
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