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无尘室 净化工程
2015版GMP规定洁净室洁净度各级别-悬浮粒子数
洁净度级别
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悬浮粒子最大允许数/立方米
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静态
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动态
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≥0.5µm
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≥5.0µm
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≥0.5µm
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≥5.0µm
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A级
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3520
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20
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3520
|
20
|
B级
|
3520
|
29
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352000
|
2900
|
C级
|
352000
|
2900
|
3520000
|
29000
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D级
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3520000
|
29000
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不作规定
|
不作规定
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洁净度级别的换气次数、新风量和使用末端过滤器的效率
洁净度(级)
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换气次数(层流)
(次/h)
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新风量
(次/h)
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使用末端过滤器的效率
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SI
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English unit
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99.97%
|
99.5%
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M3.5
|
100
|
250-650
|
10-20
|
○
|
--
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M4.5
|
1,000
|
100-200
|
5-10
|
○
|
--
|
M5.5
|
10,000
|
50-70
|
2-4
|
○
|
换气次数的增加
○70—90
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M6.5
|
100,000
|
20-30
|
1-2
|
○
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换气次数的增加
○30—50
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试验用尘埃颗粒JIS13种的效率(0.3umDOP)
滤料类型
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国产H13玻纤料
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进口H13玻纤料
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进口U15玻纤料
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规格:
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610*305*292
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610*305*292
|
610*305*292
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外框材质:
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304镜面不锈钢
|
304镜面不锈钢
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304镜面不锈钢
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分隔物:
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铝隔板
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铝隔板
|
铝隔板
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密封胶
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耐高温无硅胶
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耐高温无硅胶
|
耐高温无硅胶
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耐温性
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400℃
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400℃
|
400℃
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过滤效率:
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99.99%@0.3μm
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99.99%@0.3μm
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99.999%@0.12μm
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滤料面积:
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10.3m2
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10.3m2
|
10.3m2
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额定风量:
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1100m3/h
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1100m3/h
|
550m3/h
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初阻力:
|
180±10Pa
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150±10Pa
|
140±10Pa
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