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十万级净化车间设计标准 手工板安装施工 苏州安净净化工程设备安装公司
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    净化车间即可达到净化目的 技术参数

    换气次数:十万级10-15次小时;

    万级15-25次小时;

    千级50-52次小时;

    净化车间断面风速0.25-0.35ms;

    压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;

    温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

    相对湿度:45-65%(RH);

    噪声≤65dB(A);

    新风补充量:总送风量的20%-30%;

    照度:≥300Lux。

净化车间设计规范

1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范GB50073-2013
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

净化车间人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
净化车间物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

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