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净化车间厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
净化车间洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
净化车间空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
净化车间彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
净化车间装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
净化车间回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
净化车间工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
净化车间排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
净化车间 无尘室工程改造方案标准 苏州吴江安净净化工程安装 GMP认证车间洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝对量也不断减少。

净化车间人类静止和坐立每分钟将产生10000个大于0.3微米的微粒。

净化车间人类在头部和躯干做动作时每分钟将产生1000000个大于0.3微米的微粒。

净化车间人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生5000000个大于0.3微米的微粒。

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