净化车间施工 无尘室车间工程改造施工 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。　高效过滤器安装前，必需在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。净化车间安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配，对于单向流，净化车间统一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%，净化车间洁净度级别即是和高于100级净化车间的高效过滤器，安装前应按附录洁净车间施工 无尘室车间工程安装改造施工 苏州吴江安净净化工程安装一划定的方法检漏，并符合划定的要求。

 净化车间质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
 净化车间管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
 净化车间确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
 净化车间每批产品经质量受权人批准后方可放行；
 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
 净化车间按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。