净化车间工程彩钢板安装设计施工改造 设计说明书应包括以下内容：
洁净车间工程彩钢板安装设计施工改造 苏州吴江安净净化工程安装净化车间安装总说明：概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等；
工艺技术：设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等；
净化车间安装布置及内部装修：车间布置（布置说明、人流途径、物流途径、设备安装）、内部装修（地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏）等；
净化车间安装空调、通风：设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表，公用工程：供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水
净化车间安装仓库、检验室
净化车间安装工作程序图: 医疗器械生产企业建设项目（新建、改建、扩建)设计审评工作程序，医疗器械生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评工作程序图
净化车间安装无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
净化车间安装植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。（例如：血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等等）。
净化车间安装植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。（例如：起搏器、药物给入器、乳房植入物、人工喉、经皮引流管（器具）、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、骨板骨钉、关节假体、骨水泥、
净化车间安装与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室（区）内进行。（例如：无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等）