一万级净化车间标准价格标准 苏州吴江安净净化工程安装净化车间级别为十万级,局部百级,主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,烘箱间,灌装间、清洗间、检验包装间等。
净化车间 GB 50073《净化车间设计规范》
GB 50457《医药工业净化车间设计规范》
GB 50591《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
十万级净化车间平面图
风管的平面图 送、回风口的平面图
排风管平面图 空气过滤器分布图 灯具平面图
空调机组使用说明书 净化车间工程验收报告
洁净区环境监测记录 第三方环境监测报告
净化车间的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。
净化车间的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。净化车间的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。
一万级净化车间标准价格标准 苏州吴江安净净化工程安装入口处有防鼠设施;净化车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同房间之间有传递窗;安全门旁有手锤,净化车间通道有应急照明灯。
净化车间施工过程中,中间工程通过验收,方可进行下道工序的施工。净化车间竣工验收完成后,所有项目均符合验证要求的内容,则厂房的建筑装饰符合规定,通过验证。