无尘室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影

响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适

用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污

染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的无尘室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区

无尘室车间和洁净室区别标准 苏州安净净化工程安装公司

无尘室在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

无尘室净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

无尘室彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

无尘室装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

无尘室个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

无尘室所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

无尘室回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

无尘室工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

无尘室风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

无尘室排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

无尘室洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。