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医疗器械净化工程安装 GMP净化车间改造 洁净工程安装 苏州安净净化工程安装

净化工程安装结构材料
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

医疗器械净化工程净化车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、洁净人流走廊、物流货淋走道。

 四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道---洁净车间--成品包装

医疗器械净化工程 净化空调系统： 室内设计参数:

净化车间域10万级净化车间, 压力：洁净车间内保持正压, 与室外静+10PA ，18~26℃； 4）：50~65% ； 5）气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房；三级过滤系统；

医疗器械净化工程新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。

GMP净化工程室,并由GMP净化工程室两侧隔间墙板或高架地板回风.气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态.此型式适用于GMP净化工程等级1,000-100,000级.

医疗器械净化工程将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上。

净化工程，GMP是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。为保证药品质量的万无一失，要求对药品生产实施全过程控制，包括生产过程中的污染控制。医药洁净技术是洁净技术的发展和延伸，是适用于药品生产、检验流通、科研等医药洁净室污染控制的专业洁净技术。