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净化车间 无尘室灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向; 通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施,布置于生产车间的下风向。
行政区包括供销部门和管理部门,一般布置于厂区最明显且交通方便的厂正门附近,以便于对外接洽业务。生活区一般包括食堂、宿舍、娱乐设施。要求空气不受污染,不受噪音干扰等。绿化是一项很重要的部分,不仅是为了美化厂容厂貌,而且也可以保持厂区整洁无尘。绿化应以种草坪为主。不得种植产生花絮、花粉的花卉和树木。一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。
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净化车间 无尘室建设符合GMP要求的生产车间
如何建设符合GMP要求的生产车间这个相当复杂,因为萃取生产品种多,生产工艺要求各不相同。根据工业化生产实践,应该从以下几方面考虑。空气洁净度等级,洁净级别划分为3个等级。 要达到以上3个级别设计中应注意的问题:
气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口)。
净化车间 无尘室压差,洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。送风量,送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素,设计时根据实际情况应留有一定系数。新鲜空气量,新风量一般占送风量70%。
GMP无菌净化厂房设计时应注意的问题:平面图上要划分洁净区和辅助区,人员进入洁净区必需先通过辅助区。辅助区包括更衣室,缓冲间,人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区。 为了节约能源,洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大,高度应尽量降低,一般在2.5米左右。不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等。 ④洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗,门应严密。
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