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净化车间 无尘室 无菌医疗器械车间2010年进行了修订，无菌药品生产所需的洁净区可分为4个级别：A级、B级、C级和D级。各级别空气悬浮粒子的标准为：
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洁净度级别
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静态
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动态
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≥0.5um
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≥5um
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≥0.5um
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≥5um
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A级
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3520
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20
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3520
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20
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B级
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3520
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29
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352000
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2900
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C级
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D级
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3520000
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29000
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不作规定
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不作规定
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净化车间 无尘室 为了确定A级别区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米，A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5um的尘粒为限度标准；B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒；对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8；对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8
净化车间 无尘室100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
1.尘粒可允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物可允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
净化车间 无尘室沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa
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净化工程 无尘室安装公司电话： 0512-63208659 63208759 18936135399
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