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净化车间 无尘室基本生产工艺流程及关键控制点核查
1. 基本生产流程
1)饮用纯净水及其他饮用水的生产工艺。
水源水粗滤精滤去离子净化(离子交换、反渗透、蒸馏及其他加工方法)(适用于饮用纯净水)配料(适用于其他饮用水)杀菌灌装封盖灯检或自动监测成品
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瓶(桶)及其盖的清洗消毒
2)饮用天然矿泉水及自然来源饮用水的生产工艺
水源水粗滤精滤杀菌灌装封盖灯检或自动监测成品
                               
                     瓶(桶)及其盖的清洗消毒
    具体产品按企业实际工艺流程生产,但其工艺流程必须科学合理,符合相关规定。
净化车间 无尘室关键控制点
1)水源水。
以来自公共供水系统的水为生产用源水的,应定期监测pH值、电导、余氯等水源水质情况,制定厂区内管道及设备等的维护及清洗消毒制度并严格执行。
以来自非公共供水系统的地表水或地下水为生产用源水的:①水源管理。需具备监测水质异常波动设备,定期监测水源情况(如水源的电导率、水温等),做为判定水源是否受到外界异常影响的主要指标,判定水源是否受到外界影响产生异常情况。制定水源、管道及设备等的维护及清洗消毒制度并严格执行。②源水化学物质处理。应根据水源水特征,在不改变水源水基本特征和主要成分的前提下,允许通过曝气、倾析、过滤(砂滤、碳滤、精密过滤)、部分去离子化等方法去除不稳定组分。水处理设备应制定设备维护程序,定期维护并记录。③源水微生物处理。为去除或防止微生物的滋生,可对源水进行相应的处理,包括化学处理和物理处理方法,处理方法可单独使用或联合使用。若采用臭氧消毒工艺:应控制臭氧浓度,根据工艺流程调节臭氧浓度,保证产品的消毒效果,在达到灭菌效果前提下,臭氧浓度不宜控制过高,防止溴酸盐浓度超标。制定杀菌设施的维护程序及定期监测杀菌效果,并记录。
使用储水罐贮存水源水的,储水罐应定期清洗、消毒,防止污染水源水。
净化车间 无尘室过滤(粗滤、精滤)。使用砂滤器、碳滤器、保安过滤器、精密过滤器、膜过滤器等,企业应对其过滤效果进行定期监测和记录,如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表(如压力表),还应根据过滤效果定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗
3)去离子净化。纯净水及其他饮用水有该工艺的,去离子净化设备应有净化程度监测仪表(如电导率仪),定期监测并记录;使用离子交换树脂进行净化的,所使用的离子交换树脂及再生用盐必须符合相关要求。
4)配料。有该工艺的,所添加的食品添加剂应符合GB 2760;食品添加剂应设专人负责管理,设置专区存放,并对其名称、进货时间、批号等进行严格核对和记录;食品添加剂必须采用自动化控制设备进行添加添加装置应定期校准;配料应双人确认。
净化车间 无尘室杀菌。采用臭氧消毒工艺,应使用自动添加臭氧装置控制添加量,每半小时在线检测并记录臭氧浓度,严格控制溴酸盐指标。当臭氧浓度超出规定限值时,企业要规定相应的处理程序,并对纠偏措施及处理结果进行记录。采用紫外线消毒工艺应注意选择紫外线灯管类型,定期监控紫外线强度,紫外线强度降低到要求以下,应及时更换,保持紫外线灯管表面的清洁。
净化车间 无尘室瓶(桶)及其盖的清洗消毒。使用清洗、消毒剂工艺,应定期检测清洗剂和消毒剂浓度、冲洗压力;定期检查清洗喷头是否有堵塞;定期抽样检测清洗后瓶(桶)及盖的清洗消毒效果、消毒剂残留情况并记录。使用紫外消毒工艺,应注意选择紫外线灯管类型,定期监控紫外线强度,紫外线强度降低到要求以下,应及时更换,保持紫外线灯管表面的清洁;定期抽样检测消毒效果记录。使用臭氧消毒工艺,需监控臭氧浓度并记录,定期抽样检测消毒效果记录。使用吹灌旋一体设备,应有瓶坯防尘措施和消毒或杀菌设施并对其工艺参数监控记录。 换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
    百级净化车间 无尘室
    压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
    温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
    相对湿度:45-65%(RH);
    噪声≤65dB(A);
    新风补充量:总送风量的20%-30%; 
    照度:≥300Lux
 

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                                             2017 9 12

 

 

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