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净化车间 无尘室工程业务范围: 洁净度100级--10万级洁净系统工程设计与安装;

* 电子生产车间洁净室系统工程设计与安装;  GMP药厂、食品厂、无菌室设计与安装;

净化车间 无尘室 中央空调恒温恒温及自控系统工程设计与安装; 实验室整体工程规划设计与安装;

压缩空气、超纯气体、纯水、工艺冷却水、排气等工艺管道的设计与安装; 洁净室各类规格净化设备(风淋室、高效风口、FFU过滤、传递窗、工作台)生产与安装 防静电环氧树脂地坪、防静电PVC地板、防腐耐磨地坪工程施工。

净化车间 无尘室GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求,关键项
目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,才能全面、系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

      医药洁净室与无菌医疗器械的洁净室设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行,药厂洁净室的设计出现问题对无菌医疗器械洁净室同样具有参考价值。

 温度
   净化车间 无尘室夏季室温超过设计范围的原因,多是由于开始确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标,忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。因此在生产洁净室的设计及运行过程中,必须对洁净室的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产洁净室的温度都维持 18~28 C。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件,还能引发由生产操作人员舒适度对产品质量的影响。

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                                             2017 9 19

 

 

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