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 医疗器械净化车间改造二类 三类GMP洁净工程净化生产车间要考虑所建车间的性质及洁净)、《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)<洁净室施工及验收规范>（JGJ171—90）、《医药工业洁净厂房设计规范》8.2.2GB50457-2008。

医疗器械净化工程车间改造 苏州安净净化工程安装公司

净化车间 无尘室洁净厂房的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
洁净室的高度以净高控制，净高应以100mm为基本模数。洁净厂房主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷的性能（地震区应符合抗震设计规定）。
净化车间 无尘室厂房变形缝应避免穿过洁净区。送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。
净化车间 无尘室一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。

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参观走廊的主要功能是人物流通道，同时也是保证消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产区域的洁净；作为参观走廊，应使参观者不会影响到生产。而且洁净走廊的设置，使用暖气采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季内墙结露。因为洁净区靠外墙，如果不设窗，影响房间采光；若设双层窗，无论如何密闭，灰尘也要进来，窗户的清洗也成问题。因此，参观走廊的设置就显得比较重要了。净化车间 无尘室洁净控制区设吊顶；吊顶高度为2.70m；一步制粒间局部抬高至3.5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处，一处是人流出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口的要求。

净化车间 无尘室精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高，且车间不排放有毒有害气体和粉尘，一般布置于常年的上风向；萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低，且车间间歇排放有害气体和粉尘，一般布置于高洁净度车间的下风向；预处理车间由于产生粉尘和噪音，一般布置在常年的下风向； 通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施，布置于生产车间的下风向。