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净化工程空气净化洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
净化车间生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
净化车间洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
净化车间洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
净化车间进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。
净化车间洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
净化车间洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
净化车间洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
净化车间不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：
净化车间厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；
净化车间物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；
净化车间不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；
净化车间环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；
第六十二条 产品生产管理文件主要有：
净化车间万级超净间 净化工程 无尘室 浙江省 德清 长兴 湖州 衢州,杭州,嘉兴 宁波,绍兴,台州,温州,丽水,金华,舟山 南京,无锡,镇江,苏州,南通净化工程扬州,盐城,徐州,淮阴,淮安,连云港 常州,泰州净化工程长沙 宿迁 镇江
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净化工程 无尘室车间安装公司电话： 0512-63208659 63208759 18936135399
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