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苏州生物安全柜实验室要求 :微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 苏州生物安全柜中国药典对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、苏州生物安全柜工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
苏州生物安全柜能按规定确定不同洁净级别和面积的房间沉降菌的采样点数和位置;
2、能按规定准备好采样平板;3、能正确完成采样、培养;
4、能观察培养结果、填写记录并判断沉降菌是否符合规定。1、能按规定确定不同洁净级别和面积的房间浮游菌的采样点数和位置; 能按浮游菌采样器的种类准备好培养皿或专用固形培养条;
苏州生物安全柜会用浮游菌采样器完成空气样品采集、培养、结果观察、判定浮游菌是否符合规定,并记录和报告。1、熟悉洁净区尘埃粒子采样SOP;
苏州生物安全柜了解不同级别洁净区尘埃粒子标准;苏州生物安全柜能按规定确定不同洁净级别和面积的房间的尘埃粒子采样点和位置;
苏州生物安全柜能操作尘埃粒子计数器测试空间尘埃粒子数,并记录和报告结果
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