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十万级净化车间标准洁净车间医疗器械一次性器罩,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
十万级净化车间标准洁净车间医疗器械一次性器口罩洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
十万级净化车间标准洁净车间噪声控制:
动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
气流组织
十万级净化车间标准洁净车间10万级无尘室主要采用的送风方式:
1.局部孔板顶棚送风;
2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3.上侧墙送风等三种送风方式。
十万级净化车间标准洁净车间的要求不仅仅是需要空气洁净度为十万级,还需要保证能达到除静电的效果。苏州安净净化多年来一直专业从事空气净化等工程的设计与施工,在洁净工业环境,生物安全,实验动物环境与设施等各类洁净工程方面拥有丰富的经验及雄厚的设计,施工能力,曾为行业领头生物医药企业洁净车间建设提供优质产品及工程服务,并

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                                                                                                                           2020 2 7

 

 

 

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