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十万级净化车间医疗器械一次性口罩净化工程

十万级净化车间医疗器械一次性口罩净化工程

 净化工程净化车间的等级划分:根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。

十万级净化车间来说,指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度?空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

净化工程国家标准GB50073—2013《洁净厂房设计规范》(下面简称《规范》)明确规定了空气洁净度的不同等级(洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度),并制作了相应表格以示划分之标准。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
  净化工程十万级净化车间标准四:温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
 
标准,涉及到空调系统验证,水系统验证,尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测,洁净区的清洗、消毒,洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。 
净化工程换气次数角度上来说:
       100000(10万)级,每小时换气18-25次,净化时间不超过40分钟。
       10000(1万)级,每小时换气25-30次,净化时间不超过30分钟。
       1000(1千)级,每小时换气40-60次,净化时间不超过20分钟。
净化工程各种等级包括十万级净化车间洁净度标准参考如下:根据悬浮粒子浓度指标,来划分空气洁净度的等级,并且粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内,根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。 

 

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                                                                                                                           2020 2 7

 

 

 

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