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苏州口罩无菌医疗器械净化车间设计装修安装施工
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净化工程净化车间无菌医疗器械及需要在10,000级下的防护服无菌车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。
净化工程净化车间洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。
净化工程净化车间内排风系统的处理设备、风管、附件，如密闭阀、调节阀和止回阀等附件的制作材料、保温材料和涂料，应根据排出气体的性质及其所处的空气环境条件等确定。
净化工程净化车间洁净区微生物监测的动态标准：
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洁净度级别
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浮游菌
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沉降菌(φ90mm)
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表面微生物
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cfu/m³
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Cfu/4小时
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接触（φ55mm）
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5指手套
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Cfu/皿
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Cfu/手套
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A级
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＜1
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＜1
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＜1
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＜1
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B级
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10
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5
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5
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5
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C级
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100
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50
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25
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-
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D级
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200
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100
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50
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净化工程净化车间换气次数：十万级10－15次/小时。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％（RH）；
噪声≤65dB（A）；
净化工程净化车间新风补充量：总送风量的10％－30％； 照度：≥300Lux。
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2020 2 17
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