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十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩厂区内的清洁设备要清洁、晓畅,无堵塞物及排泄物,由专人及时打扫、消毒。
厂内车辆及其他物品须放在规则区域,不得在其他当地任意堆积。
生产区内无废物和废物,厂区外的废物站有必要远离生产区,有隔离消毒办法,并及时清运,不对厂区环境形成污染。洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚彩钢板(防火等级:A1级)、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用PEF阻燃型的保温板做保温。洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚彩钢板(防火等级:A1级)、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用PEF阻燃型的保温板做保温。

净化车间的装修被很多生产型企业所重视,无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用,同时还能在一定情况下保证工作人员的工作安全,净化车间的基本要求。

十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩一般生产区清洁要求

1)玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁,无尘埃,地上应平整,无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺,设备、管线排列规整并包扎光亮,无跑、冒、滴、漏现象,有定时清洁、修理的记载。

2)原辅料、中心产品、制品分类定点堆放,有防尘办法,有明显的状况符号。

3)楼道、走廊、电梯间不能寄存物品,坚持晓畅、清洁。

4)生产用东西、容器、设备按规则放置,按规程清洁。

5)生产场所无非生产用品,不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客,不暴晒工装。

十万级净化车间净化工程医疗器械一次性口罩生产人员清洁要求

1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

2)作业前要将手洗洁净,直接触摸药品的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。

3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。

4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。

5)每年进行一次健康查看,并树立个人健康档案,经查看后,凡患有流行症、隐性流行症、精神病、皮肤病者一概调离岗位,不得从事药品生产。

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                                                                                                                           2020 2 18

 

 

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