10万级无尘净化车间洁净工程无菌一次性医用外科口罩设计装修安装施工

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10万级净化车间洁净工程无菌一次性医用外科口罩设计装修安装施工，口罩厂净化车间满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的净化度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的净化车间生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65％。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于净化环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。净化车间夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45％降到自然状态（如20％）则节能是明显的。
净化车间医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

 10万级无尘净化车间洁净工程无菌一次性医用外科口罩设计装修安装施工 国家标准化管理委员会关于《发布<医用一次性防护服技术要求>等4项国家标准的通知：（国标委农轻〔2003〕31号），GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

3项强制性国家标准，已经国家标准化管理委员会批准发布，名称及实施日期如下：

GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》

GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》

GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

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