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口罩厂无菌洁净车间防护服净化工程设计装修安装施工 医用口罩净化车间 ,防护隔离服无菌室净化工程 ,本净化工程公司一对一设计及施工。国家标准化管理委员会关于《发布<医用一次性防护服技术要求>4项国家标准的通知》(国标委农轻〔200331号),GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》3项强制性国家标准,已经国家标准化管理委员会批准发布。该3项国家标准的编号、名称及实施日期如下:GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》 GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

口罩厂无菌洁净车间防护服净化工程设计装修安装施工 按照《医疗器械分类目录》,一次性医用口罩属于第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。 办理流程及方法:

步骤一:先到省药监做产品注册;步骤二:取得产品注册证后办理医疗器械生产许可证。所需时间比较长,一般需一年半以上的时间。但新型冠状病毒肺炎防疫期间开通绿色通道,可紧急上市,大大缩短上市时间。

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                                                                                                                           2020 5 16

 

 

 

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