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口罩厂净化车间口罩医用无菌口罩厂净化车间医用口罩均属于二类医疗器械，
空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染
4、空气净化应符合gb50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。
无尘车间 温、湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
无尘车间常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等，口罩厂净化车间口罩厂净化车间无菌医疗器械洁净车间设计装修苏州安净六、口罩厂净化车间无菌医疗器械洁净车间设计装修苏州安净第三方检测机构的环境检测报告口罩厂净化车间提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
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2020 8 11 、
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