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口罩厂净化车间口罩医用无菌口罩厂净化车间医用口罩均属于二类医疗器械,口罩厂的净化级别及主要参数?

十万级口罩净化工程1.压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
口罩净化工程噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX;温度:18-26 度,湿度:45-65%
湿度:50-60%RH,一次性防护服和医用口罩的标准
口罩净化工程国家标准化管理委员会关于《发布<医用一次性防护服技术要求>等4项国家标准的通知:(国标委农轻〔2003〕31号),GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

3项强制性国家标准,已经国家标准化管理委员会批准发布,名称及实施日期如下:

GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》

GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》

GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

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                                                                                                                           2020  8  12

 

 

 

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