人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
消毒液的配制由专人负责,采用0.3„消毒液进行消毒
物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室
进入洁净区的零件及原辅材料,必须脱外包装经双层传递窗,生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
每天下班后,操作工做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净车间卫生记录”
凡进洁净区都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不得大声喧哗,不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区,口罩配戴必须规范
洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱,不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
周转箱在保证其洁净度的前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”
洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养,保持工装洁净凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理
洁净车间在生产过程中,零配件掉在地上必须清洗后方可复用,装配时产品不得与拖地洁净区操作工每隔2个小时,须用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响
每天下班时,必须将制品放在周转箱内,并加盖,防止污染
照明装置每二个月检查保养一次,以保证使用的完全,洁净和照明度、紫外灯应每个编号,具体记录其开始使用时间,累计使用时间,使用超过800小时应更换,也可以每年检测一次紫外线强度,强度不到的应更换,灯具每周用酒精擦拭一次,并做好记录
管理规范:进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬
入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室
操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等
严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别
清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖