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  医疗器械净化工程
  型号:医疗器械净化工程安装
 
 

手术室净化工程技术参数:

 

净化工程

洁净手术室标准

净化工程

     

医院手术室名称

类别

洁净度

特殊无菌净化手术室

100级(局级层流)

无菌手术室

1000—10000级

一般手术室

100000级

有菌手术室

一般无要求或>100000级

有毒手术室

无要求

手术辅助区

100000级

其它用房


100000—1000000级

         医院系统的洁净室最先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部高效空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。

  医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。最新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。

洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

医院应用洁净环境最广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低 10 倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者免疫系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。

医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。

    普通手术室虽然有不同程度的消毒灭菌措施,但在手术中,人员流动、浮动尘埃及手术中释放出来的污物均附带着大量细菌。有害细菌易沉降,落入刀口,致使手术后感染率高,为医患双方都带来不必要的损失。从普通无洁净设施手术室内抽取的空气来看)0.5微米的尘埃可高达30—300--粒/立方米。据有关统计,在无洁净设施的手术室内做手术,术后感染率达31%,而在十万级标准以上的无菌手术室里做手术,感染率在0-5%以下,在百级的手术室里做手术,其感染率可以接近甚至为0,具有较好的经济效益和社会效益。
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设计规范和标准
《洁净厂房设计规范》GB50073—2013   
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019—2003
《药品生产质量管理规范(GMP)》
《建筑给水排水设计规范》GB50015—2003
《实验动物环境及设施》GBl4925—2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333—2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004
《医院消毒卫生标准》GBl5982—95
《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008
《空气过滤器标准》GB/T13554-2008
《食品工业洁净用房建筑技术规范》

      医院医疗行业是一个特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的最低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高效过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要高效过滤器过滤。

洁净手术室类别及等级参考:

     医院系统的洁净室最先用于手术室,我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部高效空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。

     医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。最新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险

    洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

     医院应用洁净环境最广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低 10 倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者免疫系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。

    医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。

     我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调,新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上,因此,为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风必须有过滤器,能放中效最好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求,才能使洁净室最大程度地满足医院的功能要求。

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1.概况

医院手术部由手术一室(Ⅲ级)、手术三室(Ⅲ级)、手术二室(Ⅱ级)和十万级的器械室、敷料室、洁净走廊组成,位于医院新建的综合病房楼七层,净化空调面积138m2。大楼八层为技术层,布置净化机组、设备;热泵机组置于四楼屋面上。根据医院需要, 手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术, 手术三室用于眼科手术。为满足医院的使用要求,设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过军队YFB001-1995标准,并超过了2002年《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002。其它指标达到设计要求。净化空调系统运行四年来,效果较好。

2.室内设计参数的确定

本工程采用的设计参数是根据《洁净室施工及验收规范GB50591-2010和《军队医院洁净手术部建筑技术规范》YFB001-1995以及院方的要求,参照有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的。根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置,确定了手术部的平面布置,各个房间的室内设计参数YFB001-1995规定见表1

     由于医用净化空调系统空气处理工艺的特殊要求,其初投资一般较高,在符合规范的前提下,院方常常会提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注。因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。

2.1室内温、湿度

     室内温、湿度主要是为医护人员创造出最有利于工作的舒适环境,满足手术过程的严格要求。适宜的温度对保持病人的体温是必须的;湿度低会产生静电和切口软组织失水,湿度高使人不适、影响精细操作。因为院方长时间的大型手术很少,南京常年空气湿度较高,本工程对温度严格控制、对湿度的上限严格控制、湿度的下限要求降到次要位置。

2.2室内空气洁净度

     考虑到医院的手术对象多为老年人,控制感染的要求特别强烈,提高洁净度有利于增强自净的能力,抵抗干扰;同时本工程采用的德国医用卫生型机组风量大,压头高,确定除手术室按表1选择洁净度外,洁净走廊和辅房均为十万级,同时提高换气次数:手术一室、三室为38次/h ,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22/h

2.3室内正压

     为防止外部的污染空气进入手术室和洁净区,保持室内洁净度要求,各房间设计为正压。由于手术室采用医用气密门,换气次数较高,故取表1的正压值。

2.4室内噪声

    对手术部而言,噪声控制的要求较为严格。设计指标按表1,从严掌握。

2.5新风量

     新风量对维持室内正压、稀释并排除手术室内有害气体,保证医患人员的舒适性起着至关重要的作用。

保证室内正压要求的新风量为:

     新风量对维持室内正压、稀释并排除手术室内有害气体,保证医患人员的舒适性起着至关重要的作用。

保证室内正压要求的新风量为:

Q1 =a?(q?l)式中Q1 ——保持洁净室正压所需的新风量(m3/h);a ——根据维护结构气密性确定的安全系数,一般可取1.1~1.2;q ——当洁净室为某一正压时,其维护结构单位长度缝隙的渗漏风量(m3 /h? m)可根据正压值查表得到;l ——维护结构的缝隙长度。 

 

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